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卫生健康行政执法14部法律、37部法规、21部规章、14个规范性文件及相关批复汇总

发布时间:2026-03-13 浏览:2965 次

干货来了!卫生健康行政执法14部法律、37部法规、21部规章、14个规范性文件及相关批复汇总,快收藏起来~


针对近年来法律法规的修正、修订和增删,本文收录了当前与卫生健康行政执法密切相关的最新版 14 部法律 37 部法规21部规章14个规范性文件以及 相关批复作为卫生健康行政执法工作的重要执法依据,以供大家查阅、使用!


14部法律


《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》2019

《中华人民共和国中医药法》2017

《中华人民共和国传染病防治法》2025

《中华人民共和国疫苗管理法》2019

《中华人民共和国职业病防治法》2018

《中华人民共和国母婴保健法》2017

《中华人民共和国献血法》1997

《中华人民共和国人口与计划生育法》2021

《中华人民共和国精神卫生法》2018

10 《中华人民共和国生物安全法》2024

11 《中华人民共和国药品管理法》2019

12 《中华人民共和国医师法》2021年修订

13 《中华人民共和国食品安全法》2021

14 《中华人民共和国国境卫生检疫法》 2025



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37部法规


医疗器械监督管理条例

护士条例

中华人民共和国食品安全法实施条例

公共场所卫生管理条例

艾滋病防治条例

血吸虫病防治条例

放射性同位素与射线装置安全和防护条例

医疗纠纷预防和处理条例

病原微生物实验室生物安全管理条例

10 中华人民共和国母婴保健法实施办法

11 食盐加碘消除碘缺乏危害管理条例

12 医疗机构管理条例

13 血液制品管理条例

14 麻醉药品和精神药品管理条例

15 突发公共卫生事件应急条例

16 医疗废物管理条例

17 国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定

18 人体器官移植条例

19 乡村医生从业管理条例

20 医疗事故处理条例

21 国内交通卫生检疫条例

22 学校卫生工作条例

23 医疗用毒性药品管理办法

24 中华人民共和国尘肺病防治条例

25 中华人民共和国传染病防治法实施办法1991年)

26 女职工劳动保护特别规定

27 使用有毒物品作业场所劳动保护条例

28 药品管理法实施条例

29 放射性废物安全管理条例

30 人类遗传资源管理条例

31 放射性药品管理办法

32 行政执法机关移送涉嫌犯罪案件的规定

33 残疾预防和残疾人康复条例

34 反兴奋剂条例

35 无证无照经营查出办法

36 国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定

37 卫生健康行政处罚程序规定


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21部规章


医疗质量管理办法

中医诊所备案管理暂行办法

中医医术确有专长人员医师资格考核注册管理暂行办法

医疗器械临床使用管理办法

产前诊断技术管理办法

人类辅助生殖技术管理办法

人类精子库管理办法

医疗美容服务管理办法

放射诊疗管理规定

10 医疗技术临床应用管理办法

11 外国医师来华短期行医暂行管理办法

12 医师外出会诊管理暂行规定

13 护士执业注册管理办法

14 医师执业注册管理办法

15 医疗机关管理条例实施细则

16 健康体检管理暂行规定

17 诊所备案管理暂行办法

18 处方管理办法

19 抗菌药物临床应用管理办法

20 医疗机构投诉管理办法

21 公共场所卫生备案管理办法


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14个规范性文件


医疗质量安全核心制度要点

医疗机构病历管理规定

病历书写基本规范

电子病历应用管理规范

医疗器械分类规则

大型医用设备配置与使用管理办法

医疗美容项目分级管理目录

医疗机构手术分级管理办法

9 口腔种植技术管理规范

10 村卫生室管理办法

11 互联网诊疗管理办法

12 互联网诊疗监管细则

13 医疗机构基本标准

14 医疗机构诊疗科目名录




相关批复


卫生部关于未经执业注册医师私自开展家庭接生造成人员死亡有关法律适用和案件移送问题的批复

卫生部关于产妇分娩后胎盘处理问题的批复

卫生部关于同意对经营过期一次性卫生用品按照经营不符合国家卫生标准的卫生用品进行查处的批复

卫生部关于妇科开展性传播疾病诊疗活动定性问题的批复

卫生部关于超范围执业认定的五个批复

卫生部关于中医执业的14个批复

卫生部关于乡村医生执业的六个批复

卫生部批复:未取得麻醉科诊疗科目开展全身麻醉属于超范围诊疗

 国家卫生计生委批复:“超声刀”美容属于医疗美容,生活美容店不得开展

10 卫生部批复:洗牙为“医疗行为”,非医疗机构不得开展

11 关于对标示具有治疗功效的产品查处问题的批复

12 关于医疗美容的七个批复文件

13 关于转发《河南省中医药管理局关于临床类别执业医师从事中医药服务有关问题的批复》

14 《卫生部关于消毒产品法律适用问题的批复》(卫监督函[2009]21号)

15 关于出具诊断报告人员资质问题的五个批复

16 《卫生部关于执业助理医师独立从事诊疗活动发生医疗事故争议有关问题的批复》(卫政法发〔2006497号)

17 《卫生部关于执业助理医师能否设置个体诊所问题的批复》(卫医函〔2001163号)

18 《卫生部关于社区卫生服务中心中执业助理医师不能独立执业的批复》(卫医政函〔2012244)

19 《国家卫生健康委关于<医疗机构管理条例实施细则>中“诊疗活动累计收入”的批复》

20 关于打击非法行医专项行动中有关中医监督问题的批复

21 关于医师未经许可在家行医导致纠纷是否受理鉴定的批复

22 关于中医开西药西医开中药一些规定批复

23 国家卫计委关于开展居家上门医疗服务有关问题的批复

24 湖北省生计生委关于对镶牙是否属于诊疗活动请示的批复

25 国家卫生计生委关于医疗保健机构中从事计划生育技术服务的人员合格证问题的批复

26 卫生部关于对穴位按摩治疗近视等有关问题的批复

27 卫生部关于职业病诊断有关问题的批复(卫监督发〔2005129号)

28 卫生部关于职业病诊断与鉴定有关问题的批复(卫法监发〔2002173号)

29 卫生部关于《职业病防治法》实施中有关问题的批复(卫政法发〔2006518号)

30 卫生部关于对异地职业病诊断有关问题的批复(卫法监发[2003]298号)

31 关于眼科门诊部(诊室)设置审批的批复

32 卫生部关于药品经营机构申办医疗机构有关问题的批复

33 关于打击非法行医专项行动中有关中医监督问题的批复

34 关于出具诊断报告人员资质问题的五个批复

35 关于采供血机构管理有关事宜的批复(国卫医函[2018]35号)

36 卫生部关于陀螺旋转式钴-60立体定向放射治疗系统放射诊疗许可证管理有关问题的批复(卫监督函(2010)9号)

37 卫生部关于静脉采血进行隐性血栓检测属于诊疗活动的批复

38 卫生部关于“男子”等词语不能作为医疗机构识别名称的批复

39 国家卫生计生委关于“撤村该居”后原乡村医生职执业问题的批复

40 国家卫生计生委关于美容培训机构学员相互注射定性问题的批复

41 卫生部关于台港澳居民子女《出生医学证明》中身份证填写有关问题的批复

42 关于妇科开展性传播疾病诊疗活动定性问题的批复(卫政法发〔2006422 )

43 卫生部关于对涉外婚前医学检查及有关问题请示的批复

44 卫生部关于农村接生员和乡村医生执业行为相关问题的批复(卫基妇发〔2004号)

45 国家卫生计生委关于计划生育手术并发症相关问题的批复

46 卫生部:关于医疗机构药品使用监督管理权限的批复

47 卫生部:关于医疗广告审查中有关问题的批复

48 卫生部:关于医疗机构药品使用监督管理权限的批复

49 卫生部:关于对《医疗机构管理条例》执行中有关问题的批复

50 卫生部:关于医疗机构命名有关问题的批复

51 卫生部:关于实施吊销《医疗机构执业许可证》有关问题的批复

52 卫生部:关于医疗机构擅自变更执业地址问题的批复

53 卫生部:关于医疗机构设置有关问题的批复

54 卫生部:关于医疗机构执业登记有关问题的批复

55 卫生部:关于非营利性医疗机构出租医疗场所有关问题的批复

56 卫生部:关于药品经营机构中办医疗机构有关问题的批复 

57 卫生部:关于张安医疗事件有关问题的批复 

58 内蒙古:关于中蒙医(骨科副主任医师)执业医师类别开展骨科手术事宜的批复

59 卫生部:关于住院医师规范化培训期间医师执业注册有关问题的批复

60 卫生部:关于中医类别医师可以从事急救工作的批复

61 江苏省卫生厅:关于取得助产士(师)资格人员不能认定执业医师资格的批复

62 卫生部:关于医技人员出具相关检查诊断报告问题的批复

63 卫生部:关于内科执业医师出具心电图诊断报告单有关问题的批复

64 卫生部:关于心内科医师从事超声心动图检查有关问题的批复

65 卫生部:关于对李佺医师执业注册问题的批复

66 卫生部:关于认定非本医疗机构人员的批复

67 卫生部:关于乡村医生跨行政区域行医有关问题的批复

68 河南省中医药局:关于临床类别执业医师从事中医药服务有关问题的批复

69 卫生部:关于乳腺外科手术项目相关执业登记事宜的批复

70 卫生部:关于未取得麻醉诊疗科目开展全身麻醉认定问题的批复

71 卫生部:关于全科医疗科诊疗范围的批复

72 卫生部:关于非法行医有关问题的批复

73 卫生部:关于对农村非法行医依法监督工作中有关问题的批复

74 卫生部:关于对非法采供血液和单采血浆、非法行医专项整治工作中有关法律适用问题的批复

75 卫生部:关于正规医学专业学历毕业生试用期间的医疗活动是否属于非法行医的批复

76 卫生部:关于取得医师资格但未经执业注册的人员开展医师执业活动有关问题的批复

77 卫生部:关于取得医师执业证书的医师在家中擅自诊疗病人造成死亡适用法律有关问题的批复

78 卫生部:关于执业助理医师能否设置个体诊所问题的批复

79 卫生部:关于对《乡村医生从业管理条例》实施中有关问题的批复

80 卫生部:关于美容中医科开展整形美容手术是否认定超范围执业的批复

81 卫生部:关于纹身不纳入医疗美容项目管理的批复

82 国家卫生计生委:关于重庆市卫生计生委康复按摩活动定性有关问题的批复

83 卫生部:关于对使用医疗器械开展理疗活动有关定性问题的批复

84 卫生部:关于《产前诊断技术管理办法》第二条适用问题的批复

85 国家中医药局、国家卫计委:关于打击非法行医专项行动中有关中医监督问题的批复

来源:包头市疾控中心